Постоплата
Доступна постоплата. Срок и порядок расчётов согласуем и зафиксируем в договоре.
Нормативная база фармацевтического и медицинского производства в одном окне — стандарты серии GxP, требования к регистрации медицинских изделий и обращению лекарственных средств, консультации по лицензированию, хранению и маркировке, справочная база испытательной лаборатории.
«Техэксперт» на рынке нормативно-технической информации
специалистов работали в системах за последний год
обновляется фонд документов по официальным источникам
документов в общем фонде систем «Кодекс» и «Техэксперт»
Ядро — система «Лаборатория. Инспекция. Сертификация», поверх неё отраслевой слой: стандарты серии GxP, требования к лекарственным средствам и медицинским изделиям, консультации экспертов и профильные новости.
Отраслевое решение для предприятий, производящих продукцию медицинского назначения: лекарственные средства, медицинские инструменты, аппараты и оборудование, изделия из стекла, фарфора и пластических масс для медицинских целей (разделы ОКВЭД 21, 26.6, 32.5, 10.86 и профильные разделы торговли фармацевтической продукцией). Фармацевтические компании подчинены большому числу нормативных требований, а в Евразийском экономическом союзе формируется единый рынок лекарственных средств и медицинских изделий с едиными правилами — система помогает работать в этих условиях. Строится на базе профессиональной справочной системы «Лаборатория. Инспекция. Сертификация». Правообладатель — АО «Информационная компания «Кодекс».
за комплект «отраслевая лаборатория + 1 система «Кодекс»/«Техэксперт»», онлайн-доступ на 1 учётную запись. Моно-подключение не рекомендуем — оно дороже комплекта. НДС не облагается
Система закрывает задачи фармацевтического и медицинского производства — от работы по стандартам GxP до регистрации продукции и прохождения проверок.
Отраслевой слой поверх нормативной базы: стандарты GxP, консультации по практическим вопросам, профильные новости и инструменты работы с документами.
GMP, GLP, GCP, GVP, GDP, GSP — надлежащие практики производства, лабораторных исследований, клинических испытаний, фармаконадзора, оптовой продажи и хранения фармацевтической продукции.
145 разборов практических ситуаций: лицензирование обслуживания медизделий, правила хранения лекарств, техдокументация при регистрации, маркировка продукции, работа со спиртом, декларирование кормовых добавок.
Нормативная база по разработке, производству, регистрации, хранению и реализации, включая акты ЕАЭС о едином рынке лекарственных средств и медицинских изделий.
Онлайн-издание с оперативным информированием об изменениях в сфере фармацевтического производства и производства медицинских изделий.
Требования к маркировке лекарственных средств и медизделий, работа с системой маркировки, допустимые формулировки на упаковке.
Полный ответ на вопрос вместо списка ссылок: нормативные документы, разъяснения экспертов, пошаговые инструкции и образцы форм по теме запроса — наиболее подходящие материалы выводятся вверху выдачи.
Аргументированное заключение по спорному требованию в срок до 3 рабочих дней. Консультации даются по федеральному законодательству и праву ЕАЭС, включая применение зарубежных стандартов и устранение ошибок в нормативно-технических документах.
Автоматическое сравнение редакций, подготовленное экспертом сравнение норм и стандартов, история документа с преемственностью — видно, чем заменён отменённый документ и что именно изменилось.
На что обращают внимание надзорные органы, какие документы нужно предоставить, как проходит процедура. Состав материалов зависит от подключённых систем — Роспотребнадзор, Ростехнадзор, инспекция труда, пожарный надзор.
Решение для производителей лекарственных средств, медицинских изделий и сопутствующей продукции, а также для организаций, работающих с их обращением.
Стоимость считается индивидуально — под ваши задачи, состав и число рабочих мест. Ниже — условия поставки и способы сэкономить. Доступны постоплата и оплата 50/50 — срок, порядок и график расчётов согласуем и зафиксируем в договоре.
Доступна постоплата. Срок и порядок расчётов согласуем и зафиксируем в договоре.
Платёж можно разделить на две равные части. График согласуем при расчёте и зафиксируем в договоре.
Отраслевая стартовая страница и раздел консультаций — профильный контент выводится в зависимости от подключённых систем.
«Техэксперт: Медицинская промышленность. Фармацевтика. Лаборатория» (код 80610) — отраслевое решение для предприятий, выпускающих продукцию медицинского назначения: лекарственные средства, медицинские инструменты, аппараты и оборудование, изделия из стекла, фарфора и пластических масс для медицинских целей. Строится на базе профессиональной справочной системы «Лаборатория. Инспекция. Сертификация» и дополняется отраслевым слоем по медицинской и фармацевтической промышленности. Правообладатель — АО «Информационная компания «Кодекс».
Фармацевтические компании подчинены большому числу нормативных требований — от патентования лекарственных средств и клинических испытаний до безопасности и маркировки. В системе собраны отраслевые стандарты серии GxP: GMP как система норм и правил производства, GLP для лабораторной практики, GCP для клинических исследований, GVP для фармаконадзора, GDP для оптовой продажи и GSP для хранения и транспортировки. Отдельно представлены общие фармакопейные статьи как государственные стандарты качества лекарственных средств и фармакопейные статьи предприятия. Поскольку в Евразийском экономическом союзе формируется единый рынок лекарственных средств и медицинских изделий с едиными правилами, в системе доступны акты Союза и разъяснения по их применению.
Раздел комментариев, статей и консультаций содержит 145 разборов реальных ситуаций отрасли: может ли предприятие без лицензии закупать медоборудование и лекарства для фельдшерского пункта, какие правила хранения лекарств действуют, как лицензируется техническое обслуживание медицинских изделий, нужны ли технические условия для регистрации медизделия, какие формулировки допустимы в маркировке косметических продуктов, как нормировать расход этилового спирта на предприятии. Сервис «К вам пришла проверка» помогает подготовиться к контрольным мероприятиям, включая взаимодействие с Росздравнадзором, а онлайн-издание «Фарм.ИНФО» оперативно информирует об изменениях в отрасли.
ООО «БАЗИС ТРЕЙД» — официальный партнёр АО «Кодекс» (свидетельство № 2414) и аккредитованная ИТ-компания. Подберём состав комплекта под профиль вашего предприятия, подключим системы, обучим сотрудников и будем сопровождать на весь срок. Работаем по 44-ФЗ и 223-ФЗ, поставляем в России и за рубежом.
Нам доверяют
Оставьте заявку — специалист подберёт состав систем под профиль предприятия, посчитает стоимость и предложит тестовый доступ.
Перезвоним в течение 10 минут